An exploratory study of pharmacogenetics in Palestine: A qualitative evaluation of attitudes and practices of physicians, Ministry of Health and pharmaceuticalcompanies

Abstract

خلفية الدراسة:غالبا ما تكون الاختلافاتالفردية في الاستجابة للأدوية غير متوقعة، كماتسببالكثير من العوامل اختلافا في الاستجابة للأدوية بين الأفراد مثل: العمر والوزن والغذاء والتفاعلات بين الأدوية وتعدد الأشكال الوراثية الجينية. يعتبر التركيب الجيني للفرد مسؤولاً أساسياعن الاختلاف في الاستجابة للأدوية . مثل هذه الاختلافات تؤديإلى تقليل فعالية الدواء أو ظهور الأعراض الجانبية. لذلك فإن علم الصيدلة الجيني هو مجال طبي ناشئ يسعى من أجل تحسين فعالية الدواء وتقليل سميّته من أجل تحسين تطبيق الطب التشخيصي .إن وجود عدة عوائق تواجه تطبيق علم الصيدلة الجيني في المجال العملي شجعنا لإنشاء هذه الدراسة لتقييم الوضع الحالي لعلم الصيدلة الجيني في فلسطين. الطرائق المستخدمة في الدراسة:تم تطوير استبانه أجريت على أطباء الاختصاص والمقيمين والأطباء العاميّن الذين يعملون في عدة مستشفيات وعيادات ومراكز صحية في الضفة الغربية. تم تجميع المعلومات ما بين شهري أيلول - تشرين أول من عام 2019.كماتماستكشافموقعوزارةالصحةعلىالإنترنتللتحققمنوجودالإرشاداتوالتشريعاتوبرامج التوعيةالخاصة بعلم الصيدلة الجيني.تم جمع36نشرة دواء من11 دواء متاحين في السوق الفلسطيني تحت أسماء تجارية مختلفةوتحتويعلى معلومات الصيدلة الجينية وفقًالإدارةالغذاءوالدواءللتحقيقفيوجودمعلومات الصيدلة الجينية فينشرتها . النتائج:أشارت النتائج إلى أنه لدى ما نسبته71% من الأطباء موقف إيجابي حول أهمية الاختلافات الوراثية في اختيار الدواء. لكن لا يقوم ما نسبته96.5% من الأطباء بطلب عمل فحوصات الصيدلة الجينية. علاوة على ذلك، يعتبر ما نسبته74.4% من الأطباء أن وزارة الصحة تتحمل المسؤولية الأكبر في فرض تشريعات تحكم تطبيق الصيدلة الجينية. ويعتبر ما نسبته84% من الأطباء المعالجين أنه يجب على شركات الأدوية الانخراط في تطوير هذا النظام من خلال اعتماد معلومات واضحة عن الصيدلة الجينية في نشرات الأدوية التي تتطلب فحوصات صيدلة جينية. على الرغم أن ما نسبته48% من الأطباء صرّحوا بأنهم تلقّواتعليماً عن الصيدلة الجينية خلال دراستهم في الجامعات، لكن أظهرت النتائج أن أقل من 3% منهم فقط قد يلجأ لأجراء فحوصات صيدلة جينية تساعد في تحديد نوع وجرعة الدواء. وكما وأظهرت الدراسة أن نسبة عالية 50.9% من الأطباء المشمولين يستخدمون مصادر تعلم ذاتية مثل الانترنت للحصول على معلومات حول حقل الصيدلة الجينية. من مجموع الأطباء المعالجين، 6 فقط أجابوا عن السؤال المتعلق بأسماء فحوصات الصيدلة الجينية . وجميعهم لديه خلط بين الفحوصات الجينية وفحوصات الصيدلة الجينية.من ناحية أخرى، أظهرت الدراسة غياب برامج التوعية والتشريعات التي تحكم التطبيق العملي للصيدلة الجينية على موقع وزارة الصحة. أيضا، أظهرت نتائج البحث عن وجود معلومات الصيدلة الجينية في100نشرة دواءلمجموع 49دواء، وجود معلومات الصيدلة الجينية فقط لنشرتين دوائيتين وعدم وجود أي معلومات أو قواعد إرشادية لها علاقة في الصيدلة الجينية في نشرات الأدوية المتبقية. الخلاصة والتوصيات: أظهر الأطباء موقف ايجابي واهتمام بموضوع الصيدلة الجينية وأهميته في تحقيق أقصى فعالية من الدواء وتقليل الأعراض الجانبية. ومع ذلك يحتاجون إلى برامج تعليمية وتشريعات وقوانين معتمدة من وزارة الصحة. لذلك في ظل هذه النتائج توصي الدراسةبضرورة تأسيس مبادرة وطنية للصيدلة الجينية وذلك لتعزيز ترجمة التطوراتالعلمية في هذا المجال للتطبيق الاكلينكي من أجل ضمان أقصى نجاعة وأقل سمية من العلاج . Background:The inter-individual variations to drug response is often unpredictable.Several factors can causethis variation including age, weight, diet, drug-drug interactions,drug microbiota - interactionsand genetics polymorphisms. In general, the genetic makeup of a patientis considered one of the most significant factors that account for inter-individual variability in drug response.Such variations can lead to lower treatment efficacy or undesiredadverse effects of drugs.So, pharmacogenetics(PGt) is an emerging medical field that seeksto improve the efficacy and reduce the toxicity of drugsin order to enhance the practice of precision medicine.The presence of several obstacles facing the implementation of pharmacogeneticsin clinical practice promote us to perform this study in order to explore the current situation of pharmacogenetics in Palestine. Methods: A questionnaire was developed targeting specialists, residents and general physicians working in several hospitals and clinics inthe West Bank.The data was collected from September to October 2019. Also, the Ministry of Health (MOH ) website was explored to investigate the presence of pharmacogenetics guidelines, legislations and awareness programs.A total of 100drugs leaflets of 49drugs available in the Palestinian market under different brand nameswere screened for pharmacogenetics informationthat is in compliance with the FDA pharmacogenetics recommendations. Results: The findings showed that 71% of physicians had positive attitude toward the importance of genetic variations in drug selection and dosing.Nevertheless, 96.5% of physicians did not order pharmacogenetic tests. Furthermore, 74.4 % of physicians consider that the Ministry of Health bears a greatresponsibility to adopt and force guidelines that aims to control thepharmacogenetics practice. Of the addressed physicians, 84% consider that pharmaceutical companies must be involved in developing this discipline by adopting a clear pharmacogenetics drug labeling on drug leaflets that require pharmacogenetic testing. Although 48% of physicians received education about PGt in universities during their study to gain medical degree, they showweakness in practical application of pharmacogenetic testing. High percentage of them 50.9% used self-learning sources, such as internet, to get information about PGt. Out of the addressed physicians 230, only 6answered the question related to the name of pharmacogenetic tests. All addressed physicianshad misconception between genetic tests and pharmacogenetic tests. On the other hand, the study revealed an absence of awareness guidelines and legislations control practical application of PGton MOH website. Also, the results of investigation into the presence of pharmacogenetics information in drugs leafletsfor a 49drugs showed that only 2 drugs leaflets contains pharmacogenetics information that comply with the FDA recommendations. Conclusion and recommendations:The Palestinianphysicians showed a positive attitude and interest in pharmacogenetics discipline and its importance in maximizing drug efficacy and minimizing adverse toxicity . However, theyrequire specialized educationaland training programs as well as approved pharmacogenetics guidelines from the MOH. So, in the light of thesefindings, the study recommended the necessity of establishing national pharmacogenetics initiatives to enhance the translation pharmacogenetics into clinical practice to ensure maximum drug efficacy and minimum toxicity.